一、北京中咨文景技术发展有限公司实验室认证指导介绍
北京中咨文景技术发展有限公司是管理体系认证、产品认证服务机构。
实验室认证也是我公司大力开展的认证服务工作。
本公司依托权威机构,汇聚CNAS退休审核人员以及顾问精英,辐射全国市场。为客户提供了满意的服务,我们为客户创造实用价值而努力。
本公司开展了实验室认可(CNAS-CL01:2006)(17025)、医学实验室认可(CNAS-CL02:2012)(15189)、检查机构认可(CNAS-CI01:2012)(17020)、实验室资质认定(CMA)、标准物质/标准样品生产者、实验室筹建等指导。
联系电话:1330130900
二、实验室认可的定义:
实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。
三、实验室认可的原则和依据:
实验室认可采取自愿、非歧视、专家评审和国家认可的原则。实验室认可的依据是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用国际标准17025)。
CNAS是“中国合格评定国家认可委员会”的机构标志, CNAS下面注出的代号时是该实验室被认可的标志,该实验室代号可以中国合格评定国家认可委员会的官方网站上被查询核实,证明实验室的检测和/或校准能力是否覆盖该报告的能力范围。
四、 如何进行实验室的认可工作
1)实验室调查研究阶段。
2)质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。这段时间一般长于6个月。
3)填写申请书阶段。这项工作复杂,大约需要1个月时间完成。
4)现场评审阶段。
5)评审后整改阶段。
五、咨询机构辅助医学实验室进行认可工作的意义
1)编制全程工作计划,以免实验室无计划进行认可工作;
2)策划专题培训并到实验室进行现场培训,减少实验室外出培训的开支;
3)咨询专家会同实验室内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本;
4)在文件运行过程中,咨询专家到实验室进行运行指导;
5)指导填写《实验室国家认可申请书》,协助实验室递交相关资料给中国合格评定国家认可委员会;
6)协调和处理与中国合格评定国家认可委员会往来的文件和资料;
7)确保实验室成功通过中国合格评定国家认可委员会所派专家组的现场评审;
8)协助整改中国合格评定国家认可委员会所派专家组提出的不符合项,协调与中国合格评定国家认可委员会的关系,帮助实验室尽早获取认可证书。